最高约10.8亿元 复宏汉霖获润新生物一款BRAF抑制剂权益
来源:即刻药闻
2021年3月29日,复宏汉霖宣布与润新生物就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作,复宏汉霖获得该产品在中国(包括中国香港、中国澳门和中国台湾)进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物将获得9750万元的首付款,最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款,以及产品上市后的销售提成。复宏汉霖表示,此次合作是复宏汉霖加速多元化创新的重要战略布局,有望增强产品靶点和种类多样性,与复宏汉霖多款自主研发药物相互补充,进一步完善现有创新管线。
BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子,其V600E突变可激活下游MEK蛋白,进一步引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭,易发生于结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等多个癌种中,该类患者往往预后较差。其中结直肠癌是中国第二高发的恶性肿瘤,2020年新发患者约55.5万人,有5-15%存在该突变。研究表明,BRAF V600E抑制剂联合EGFR单抗能够有效改善该类患者的生存现状及预后。目前已有上市的BRAF V600E抑制剂用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病脂质肉芽肿(Erdheim-Chester Disease, ECD)等的治疗。
此次合作的BRAF靶点产品RX208拥有全新的化学母核结构,临床上拟用于治疗BRAF V600E突变阳性、不适合手术的局部晚期或转移性恶性实体瘤,目前处于临床1期阶段。临床前研究结果表明,该产品具有显著的肿瘤抑制活性及良好的安全性。
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