北海康成通过港交所聆讯 即将招股上市

文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

近日，港交所网站显示，北海康成（CANbridge)已通过港交所上市聆讯，不久之后将正式启动招股，在港交所主板挂牌上市。今年6月30日，北海康成向港交所递交了招股书，联席保荐人是摩根士丹利（Morgan Stanley）和杰富瑞（Jefferies）。

招股书显示，北海康成已打造了一个由13个药物资产组成的产品管线，其中包括3个已上市产品（海芮思、奈拉替尼、康普舒），4个处于临床阶段的候选药物、以及6个处于临床前阶段的创新药物（1个处于IND准备阶段、2个处于临床前阶段，3个基因治疗专案处于先导识别阶段）。

管线内处于临床前研究阶段的创新药共有6款，其中3款是目前大热的基因疗法，分别用于治疗庞贝病、法布雷病及神经肌肉疾病；2款分别是是治疗家族性低磷酸血症佝偻病的FGF23单抗和A型血友病的双抗；还有1款是治疗法布雷病的酶替代疗法。从数量上看，基因疗法无疑是北海康成早期研发的重点。

北海康成核心产品是一款用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的糖基化CD95-Fc融合蛋白CAN008。2015年6月，北海康成从Apogenix授权引进CAN008，负责主导所有研发策略，以及大中华区与CAN008有关的所有临床开发活动，包括生物标志物研究、I期研究及一线II期研究。它是中国首批进入药品上市许可持有人制度（MAH）的生物药品品种，已在欧洲开展三项早期临床研究，用于评估PK、安全性和有效性，亚洲患者I期临床研究也已完成，显示了良好的安全性和初步疗效。

CAN008是一种工程化全人源CD95-Fc融合蛋白，与CD95L结合，阻断其与同源CD95受体之间的相互作用，进而抑制CD95多聚体触发的信号级联反应，从而减少肿瘤细胞的浸润性生长和迁移。此外，CAN008可以通过抑制T细胞上的CD95╱CD95L结合来阻断T细胞的凋亡，修复免疫功能。

IPO前， 股权结构分配如下。薛群博士持股18.94%；药明康德持股10.97%，RA Capital持股9.93%，启明创投持股8.92%；Blue Ridge Mountains、元明资本、HBC Asia、药明生物、泰格医药、双鹭药业等30多名单一持股量均不超过5%的投资者，合计持股50.30%；其他购股权持有人持股1.21%。

全球罕见病市场是生物医药市场的一个重要分支，专注于发现、发展及商业化治疗影响少数人群的疾病。根据弗若斯特沙利文的资料，约80%的罕见病属遗传性，且四分之三的病例于儿童时期开始发病，五岁前的死亡率为30%。总体而言，罕见病预计会影响全球3.5%至5.9%的人口。

全球罕见病药物市场广阔，预计市场规模从2020年的1,351亿美元将增至2030年的3,833亿美元，复合年增长率为11.0%。庞大但尚未开发的患者人群、靶向治疗选项的需求、有利的监管途径、高效的商业模式及可观回报、技术创新及基因疗法的出现共同推动了罕见病市场的快速发展。