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波士顿科学AMS 700 LGX人工海绵体在华上市

时间:2022-08-29 08:26:26|栏目:医疗器械|点击:

在北京健康促进会男性健康焦点论坛暨"北京健康促进会男性健康专家委员会"成立大会上,全球领先的医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)正式宣布,旗下AMS 700 LGX™人工海绵体在华上市,用于治疗重度男性勃起功能障碍。

AMS 700 LGX™延续了前代产品延展性好、硬度突出、收放自如等诸多优势,并针对人工海绵体植入的痛点实现技术突破,让阴茎周长和长度最多可增加25%[1].[2].[3]。聚焦广大患者改善生活质量、提升健康品质的需求,AMS 700 LGX™的上市将为医生和患者提供更优质的创新解决方案。

波士顿科学AMS 700 LGX人工海绵体上市会
波士顿科学AMS 700 LGX人工海绵体上市会

"男"题日趋严峻,纾解痛点仍待治疗突破

勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)是最常见的男性性功能障碍疾病之一。研究数据显示,中国40岁以上的男性总患病率为40.2%[4]。勃起功能障碍不仅关乎性健康水平与家庭和谐,亦是心血管疾病、糖尿病、抑郁症等疾病的早期标志[5],因此也被称为男性身心健康的"指示器"。尽早寻求专业帮助、接受规范治疗,有助于提高夫妻生活质量、守护患者长期健康。

根据病因,勃起功能障碍可分为心理性、器质性及混合性。据估计,我国共有800-1000万器质性勃起功能障碍患者[6]。对于慢性或重度器质性勃起功能障碍患者,常规药物治疗、注射治疗、真空勃起装置治疗等方式,难以完全满足其治疗需求。

人工海绵体植入则为这些仍有未尽之需的患者,提供了灵活有效的治疗选择,通过机械装置支撑海绵体实现正常勃起,从根源入手"排除障碍"。该治疗方式已被美国泌尿外科协会列入针对勃起功能障碍的一线治疗方案[7]。接受人工海绵体植入的患者总体满意度较高,但术后由于假体向深处位移等原因,可能导致阴茎缩短,成为了人工海绵体植入后常见的患者主诉。

专利材质助创新升级,满足个性化治疗需求

聚焦患者痛点,此次波士顿科学将AMS 700™系列的专利产品AMS 700 LGX™引入中国。作为可膨胀性人工海绵体,AMS 700™系列产品采用隐式储液囊、柱体、按压泵"三件套"设计,其宽度延展性能好,充液状态硬度高,疲软状态自然,简单操作即可收放自如,令性生活更接近自然状态。该系列已经过逾40年临床应用,产品销售覆盖全球超过50个国家,深受全球外科医生及患者信赖。

波士顿科学AMS 700 LGX人工海绵体*
波士顿科学AMS 700 LGX人工海绵体*

AMS 700 LGX™不仅延续了前代产品优势,更实现了技术突破,其柱体采用专利的特殊涤纶编织材质,不仅可让患者重新保持阴茎长度,最多更能让阴茎周长和长度增加25%[1].[2].[3]。植入后12个月的随访数据显示,植入AMS 700 LGX™的患者与原有基数相比,其长度中位数增加了3cm,周长增加了2cm[8]。同时,AMS 700 LGX™拥有多种规格的堆叠式后端延长器供手术选择,可满足患者个性化治疗需求。其机械故障发生率低,无弯曲变形或圆柱体动脉瘤发生[9],显著提升患者满意度。

"老龄化进程下,勃起功能障碍对广大患者生活质量的影响日益突出。与此同时,医患双方对治疗手段的期待亦在不断提高。"北京健康促进会男性健康专家委员会主委戴玉田教授表示,"AMS 700 LGX™的上市,将进一步满足患者多元化、个性化的治疗需求,而随着更多创新治疗手段的涌现,我国男科诊疗水平也将迎来长足发展。"

波士顿科学中国区外周及肿瘤介入、泌尿及盆底健康、器械服务事业部副总裁达波表示:"波士顿科学在男性健康、结石管理、盆底健康等多个细分领域拥有前沿、完整的解决方案,并不懈推动技术革新,致力于满足患者不断变化的治疗需求。此次AMS 700 LGX™在华上市就是我们努力与承诺的集中体现。未来,波士顿科学将继续发挥自身优势,用创新力量纾解患者的‘难言之隐',助力改善国民生活质量与健康水平。"

*注册证号:人工海绵体及配件,国械注进20153134206

[1] Negro CL, Paradiso M, Rocca A, et al. Implantation of AMS 700 LGX penile prosthesis preserves penile length without the need for penile lengthening procedures. Asian J Androl. 2016 Jan-Feb;18(1):114-7.

[2] Christine B, Bella A. Controlled Expansion Cylinders: A Defined Post-Operative Inflation Protocol Yields Measurable Length Gain. Sexual Medicine Society of North America Meeting. Miami, Florida. Nov 2010. [poster80].

[3] Data on file with Boston Scientific.

[4] 张庆江, 朱积川, 许清泉,等. 三城市2226例男性勃起功能流行病学调查[J]. 中国男科学杂志, 2003, 17(3):3.

[5] 武天民, 胡萍, 车晓艳,等. 男性勃起功能障碍患者病耻感的现状及影响因素调查与分析[J]. 中国性科学, 2021.

[6] 方建伟, 陈慧兴, 宁晔,等. 阴茎假体再次植入术原因分析与治疗体会(附8例报告)[J]. 中国男科学杂志, 2010(10):4.

[7] Burnett AL, Nehra A, Breau RH, Culkin DJ, Faraday MM, Hakim LS, Heidelbaugh J, Khera M, McVary KT, Miner MM, Nelson CJ, Sadeghi-Nejad H, Seftel AD, Shindel AW. Erectile Dysfunction: AUA Guideline. J Urol. 2018 Sep;200(3):633-641. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.004. Epub 2018 May 7. PMID: 29746858.

[8] Antonini G, De Berardinis E, Busetto GM, et al. Postoperative vacuum therapy following AMS™ LGX 700® inflatable penile prosthesis placement: penile dimension outcomes and overall satisfaction. Int J Impot Res. 2019 Feb 11. [Epub ahead of print]

[9] Kim KS, Bae WJ, Kim SW et al. Experience with AMS 700 LGX penile prostheses for preserving penile length in Korea. BMC Urol. 2019 Jan 16;19(1):6.

关于波士顿科学

波士顿科学公司承诺为生命而创新。我们致力于创新医疗解决方案,改善全球患者生活。四十多年来,波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展,通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案,满足广大患者亟待的治愈需求,降低医疗保健成本。


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