大型临床研究证中大肠道微生态配方(SIM01)能减新冠及其他细菌和病毒感染风险

香港中文大学（中大）医学院进行大型临床双盲研究，发现不论是接种科兴或复必泰新冠疫苗，其研发的微生态配方 SIM01都能够减低长者及糖尿病患者等高危一族在接种疫苗后出现的常见不良反应。团队更首次发现服用SIM01 的组别比较对照组减少了细菌和病毒感染的风险（包括发烧、皮肤炎、败血病和新冠肺炎等）。研究团队进一步以宏基因组学测序（Shotgun metagenomic sequencing）分析，证实SIM01可以重塑健康的肠道微生态，提升整体健康水平。是项研究结果显示，SIM01透过改善肠道微生态，提升免疫力以对抗细菌及病毒入侵。

研究团队成员包括(左起)中大医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授、中大医学院内科及药物治疗学系助理教授张琳教授、中大医学院内科及药物治疗学系教授及香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授，以及中大医学院赛马会公共卫生及基层医疗学院黄至生教授。

SIM01微生态配方能重塑健康的肠道微生态

中大医学院早前研究指出，不健康的肠道微生态与新冠病毒病并发症的严重程度息息相关，并证实利用其研发的微生态配方SIM01能改善患者的征状。研究团队另测试已接种新冠疫苗人士的血液样本，发现利用SIM01能够有效降低接种疫苗后的发炎指数，同时可提升对抗病毒的抗体水平。

为进一步了解SIM01对高危一族的效用，中大医学院在2021至2022年间共招募了453位长期病患者及65岁或以上人士参与研究。参加者在参与研究前或后一星期内接受第一剂新冠疫苗，并随机分配服用为期三个月的微生态配方SIM01，或含有维他命C的安慰剂（对照组），两者人数各占约一半。

中大医学院内科及药物治疗学系助理教授张琳教授表示：“是次研究采用了严格的随机、双盲、安慰剂对照试验的设计，并以精准的宏基因组学分析，旨在评估SIM01 能否恢复健康的肠道微生态及提升免疫力以抵御细菌和病毒感染的效果。”

SIM01可持续减少疫苗不良反应及改善健康质素

结果发现，服用微生态配方SIM01的参加者在接种第二剂新冠疫苗一个月后，出现不良反应的比率 （2.9%） 较对照组 （12.6%） 为低。无论是接种哪款疫苗，服用SIM01的参加者在第三个月 （0% vs. 3.1%）、第六个月（6.2% vs. 16.9%）、及第十二个月（5.4% vs. 17.8%） 出现不良反应的比率亦持续较对照组低。相比对照组，研究亦发现SIM01组别的参加者有较好的睡眠质素 （41.4% vs. 19.3%） 、较正面的情绪 （21.1% vs. 11.4%） 及皮肤质素有所改善（14.1% vs 7.0%）。

SIM01配方减少新冠及其他感染的风险

团队另一个创新发现，就是服用微生态配方SIM01的组别患上新冠病毒及其他细菌和病毒感染 （包括皮肤炎、败血病、和伤口感染）的风险明显较对照组低 （第一个月: 0.5% vs. 5.6%; 第三个月: 0% vs. 0.6%; 第六个月: 4.8% vs 15.5%; 第十二个月: 5.4% vs. 14.4%），显示SIM01可以提升免疫力对抗其他细菌和病毒感染。

中大医学院赛马会公共卫生及基层医疗学院黄至生教授指出：“不少长者、儿童及长期病患者仍然忧虑新冠疫苗可能产生的副作用。与此再时，在疫情大流行中，如何有效提升这些高危一族的免疫力去对抗各种传染病，亦是大众关心的重点。是项大型临床双盲研究证实SIM01有效减低新冠及其他细菌和病毒感染的风险，包括败血病等。研究结果正好回应社会的需要，尤其是长者及长期病患者等免疫力较弱人士。”

重塑健康的肠道微生态对抗感染

研究团队以宏基因组学(Metagenomics)，分析283位服用三个月微生态SIM01 或安慰剂的市民的粪便样本，以评估他们肠道微生态的改变。结果显示参加者在服用三个月SIM01配方后，肠道菌群中许多益菌的数量有显著提升 ，并同时降低了多种恶菌的含量，显示SIM01配方可重塑健康的肠道微生态。

中大医学院内科及药物治疗学系教授及香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授解释：“健康的肠道微生态可以降低接种疫苗后体内炎症细胞因子的水平，从而减低不良反应的风险。我们利用精准的宏基因组学，首次证明SIM01能够改善肠道微生态提升免疫力，这对长者、糖尿病患者及其他长期病患者尤其重要。”

中大医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授总结：“这项大型临床双盲研究是首次结合临床与实验室精准细菌基因分析，进一步证明香港有雄厚的医学科研实力，将科研成果转化落地，成为改善大众健康的产品。我期望政府继续投放资源及政策配合，推动香港成为高端的国际医疗产业基地。”

此研究由医务卫生局医疗卫生研究基金支持。