化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药

财信证券 吴号

化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药，建议重点关注创新药投资机会。2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度，从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品，有助于创新药高质量发展。本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则，有利于稳定创新药价格预期。此外，中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（以下简称《方案》）明确提出：依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药，国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日，传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见；2月27日，百济神州的百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化，建议重点关注创新药板块的投资机会。