辉瑞新冠疫苗在青少年中激发强力免疫反应 预防效力达100%

本文来源 药明康德

今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司联合宣布，双方联合开发的新冠疫苗BNT162b2在12-15岁的青少年中进行的3期临床试验中表现出100%的效力和强劲的抗体免疫反应。两家公司计划将这些数据递交给美国FDA和全球的其它监管机构。

BNT162b2是一款基于mRNA技术的新冠疫苗。它不但在成年人和老年人中进行的临床试验中表现出高达95%的预防效力，在真实世界中接种产生的保护效力也在90%以上。不过此前这款疫苗只获得FDA授权用于16岁以上的人群。

在这项包含2260名12-15岁青少年的3期临床试验中，在安慰剂组（n=1129）中发现18例出现症状的COVID-19患者，在疫苗组（n=1131）中没有出现症状的COVID-19患者。而且，在接种第二剂疫苗一个月之后，BNT162b2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度（GMT）达到1239.5，与此前在16-25岁人群中达到的705.1相比达到非劣效性标准。

同时，BNT162b2在这一青少年人群中表现出良好的耐受性，副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。

两家公司同时宣布，在6个月到11岁的儿童中进行的1/2/3期无缝临床研究已经在上周启动。这一临床试验将分为三个队列，分别为5-11岁，2-5岁和6个月-2岁。5-11岁队列中的儿童在上周已经完成第一名健康志愿者的首次接种。

注：原文有删减

参考资料：

[1] PFIZER-BIONTECH ANNOUNCE POSITIVE TOPLINE RESULTS OF PIVOTAL COVID-19 VACCINE STUDY IN ADOLESCENTS. Retrieved March 31, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-biontech-announce-positive-topline-results-pivotal