华东医药注射用聚己内酯微球面部填充剂获得医疗器械注册证

4月13日，华东医药发公告称，英国全资子公司Sinclair近日收到了国家药品监督管理局对注射用聚己内酯微球面部填充剂颁发的《医疗器械注册证》。

Sinclair 获得医疗器械注册证的产品 Ellansé®，由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”双重功效。Ellansé®先通过 CMC 进行快速填充，然后 PCL 微球会重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果。PCL 和 CMC 可以完全被降解，是更为安全的产品。Ellansé®目前已在 60 多个国家或地区获得注册认证或上市准入。