雅培最新一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统获CE认证

2021年5月17日，雅培（Abbott）宣布其最新一代的经导管主动脉瓣植入术（TAVI）系统Navitor获得CE认证（CE Marking），TAVI也称为TAVR或经导管主动脉瓣膜置换术。

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）系统是开胸手术治疗主动脉瓣狭窄的一种风险较低的微创替代方法，主动脉瓣狭窄会限制血液从左心室流出至主动脉，随着时间的推移会削弱心肌，迫使其更加努力地工作。在该手术中，使用穿过腿部或胸部的导管将人工瓣膜置入主动脉内。一旦置入，置换瓣膜就会作为现有瓣膜内的一种支架，加宽瓣膜以改善全身血流。

自膨式Navitor人工瓣膜旨在更紧密地整合到自体瓣膜中，以促进血流并维持对附近冠状动脉的通路，以备将来需要手术治疗冠状动脉疾病。它还包括NaviSeal织物袖套，该公司称其可防止血液从人工瓣膜瓣架周围的裂缝中漏出，这是经导管主动脉瓣置换术（TAVR）手术的常见并发症。Navitor瓣膜使用雅培的FlexNav器械植入，该器械在2020年获得了CE认证。该导管旨在改善其他经导管主动脉瓣置换术（TAVR）递送器械的柔顺性和稳定性，可用于主动脉直径小至5毫米的患者。

注：原文有删减

参考资料:

[1] Abbott nabs European approval for Navitor aortic heart valve replacement. Retrieved 2021-05-18, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/abbott-nabs-european-approval-for-noninvasive-replacement-heart-valve-to-treat-severe