辉瑞/BMS的Eliquis未能在瓣膜置换术后难治患者中显示益处

编译丨river

近日，外网媒体报道，辉瑞和BMS的非华法林血液稀释剂Eliquis已经成为市场上同类药物中处方最多的药物，甚至超过了华法林长期以来的领先地位。但是一项研究显示，Eliquis未能在瓣膜置换术后难以治疗的患者中显示出益处，并提出了一个令人不安的安全信号。

Eliquis在预防经主动脉瓣置换术（TAVR）后严重临床结局方面未能显示优于标准护理，并在手术外不需要血液稀释剂的非CV死亡率较高的一部分人群子集中，与“无法解释的信号”有关。

这项研究是由心血管试验倡议联盟和组织网络(ACTION)小组进行的，旨在测试Eliquis与标准护理VKAs或阿司匹林的对比。该研究招募了4个国家50个中心的1510名患者，这些患者在2016- 2019年间成功接受了TAVR手术。

术后一年，研究发现Eliquis和标准化治疗（SoC）在主要终点(包括所有原因的死亡、中风、心脏病发作、瓣膜血栓形成、肺或全身栓塞、深静脉血栓形成或大出血)上没有显著差异。在Eliquis组，约18%的患者发布了此类事件，而在SoC组中，这一比例为20.1%。而与对照组相比，Eliquis组的次要终点包括死亡、中风、心脏病发作或全身性栓塞的比例更高。

辉瑞和BMS合作的药物Eliquis确实在防止TAVR部位周围的血凝块且不增加出血风险方面显示出一些数据上的好处，但无法达到其最终指标。与此同时，对那些不容易发生凝血的患者，尽管不能确切地确定Eliquis是如何或是否与那些非CV死亡有关，但对于研究人员来说，这是一个令人不安的迹象。

研究人员表示，不管怎样这些不明原因的死亡值得进一步分析，这些结果也可能只是“随机造成。

该研究的主要作者Jean-Philippe Collet医学博士在一份声明中表示:“我们的结果并不表明我们可以常规使用Eliquis作为TAVR手术后的默认抗血栓治疗，尽管Eliquis的安全性与标准治疗相同，而且它能更好地预防瓣膜血栓，但我们在不需要口服抗凝治疗的患者中观察到非心血管死亡的不明原因信号。”

参考来源：Pfizer, Bristol Myers' Eliquis flops in post-heart surgery patients, spurring an 'unexplained signal' in certain deaths