35个大品种 带量采购结果公布

1、35个大品种，带量采购结果公布

昨日（6月17日），重庆市医保局发布了《关于公示渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购拟中选结果的通知》，35个大品种，带量采购结果公布。

本次拟中选结果并未公布中选价格，经梳理有57家药企中选，包括恒瑞、海思科、正大天晴等知名药企，还有卫材、辉瑞、阿斯利康等跨国药企。

中选企业中，浙江海正药业中选品种最多，分别是注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（0.5g）、注射用替考拉宁（200mg(20万U)）、注射用盐酸表柔比星（10mg）。

根据《渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购文件》，本次联盟带量采购同通用名品种根据相关资质分为 A、B 两组。A 组为专利药、原研药品、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药品、化学药品新注册分类批准药品和纳入《中国上市药品目录集》的药品；B 组为除 A 组以外的其他药品。

中选企业数量方面，同品种同分组产品，根据符合申报资格的实际申报企业数，确定中选企业数量。即申报企业数≥3家，最多中选2家；申报企业数1-2 家，最多中选1家。不保证所有分组一定有中选结果。

据梳理，A组中选结果一共有9个，且均为同分组单家企业中选。而值得注意的是，9个中选结果中出现了5家跨国药企，分别是雅培的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、卫材的复方甘草酸苷片、辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、阿斯利康的非洛地平缓释片、浙江大冢的盐酸丙卡特罗片。

而除上述5家跨国药企外，A组中剩下的四家分别是恒瑞的注射用醋酸卡泊芬净、浙江医药新昌制药厂的注射用替考拉宁、美乐康的甘油果糖氯化钠注射液、海正药业的注射用盐酸表柔比星。

2、未过评品种机会来了？

本次联盟采购将过评药和未过评药分为AB组竞价，且B组中选比重着实不小，相较于A组不足两位数的中选结果，B组有51条中选信息，41家药企中选。

事实上，未过评药物的集采早有先例。

2020年2月26日，福建省医保局公布了《福建省药品集中带量采购文件》的通知，正式公布了此次集采的14个采购品种及相应采购量，而这14个品种，是在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同一通用名尚未有通一致性评价的药品中选定的。

除福建外，更早之前的2019年8月3日，山东省医疗保障局印发的《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》也提到，采购的品种将聚焦在未通过质量和疗效一致性评价的药品。

在全国未过评药物陆续撤网的情况下，对于未过评药物集采，似乎有些奇怪。但实际上这些未过评药物大多是同通用名下尚未有通一致性评价的药品中选定的品种，是对主流带量采购模式的一种补充。

而未过评品种如今在全国各地的处境其实并不乐观。首先，就算中选，大幅度降价是必不可少的，其次，一旦过评企业数目提升，仍然要面对国务院文件中“同品种过评达3家以上不再选用未过评仿制药”的阿喀琉斯之踵。

2019年国家发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，就提到“对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品——各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验”。

在上述文件的指导下，带量采购的形式也越来越丰富，一方面出现了国家集采、省集采、省际联盟等多层次带量采购，另一方面也出现了专项带量采购等更加灵活的模式。对于未过评品种的集采可以看作是带量采购灵活化的体现，但从长远趋势来看，通过一致性评价还是很重要的。

毕竟不论是哪一种模式，对于企业而言，提升自身竞争力才是长久之计，积极申报通过一致性评价是想在相关领域有所发展的必由之路。

附：联盟采购拟中选结果