40亿抗肿瘤注射剂！山东新时代过评

10月15日，国家药监局官网显示，山东新时代药业的注射用培美曲塞二钠以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售额超过40亿元，2021年上半年同比增长2.34%。截至目前，山东新时代药业已有14个品种（18个品规）过评。

2021年10月15日药品批准证明文件待领取信息发布

资料显示，培美曲塞是一种多靶点抗癌叶酸拮抗剂，通过破坏细胞复制所必须的关键的叶酸依赖性代谢过程，从而抑制细胞复制。

近年中国公立医疗机构终端注射用培美曲塞二钠销售情况

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

培美曲塞由礼来研发，2006年在我国进口上市。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用培美曲塞二钠销售额超过40亿元，2021年上半年同比增长2.34%。

来源：米内网一键检索

注射用培美曲塞二钠生产厂家有超过20家，在此之前，已有齐鲁制药(海南)、扬子江药业、江苏豪森药业、南京先声东元制药等8家企业过评。此外，江苏奥赛康药业的一致性评价补充申请在审评审批中；湖南科伦制药、健进制药、江苏诚康药业以仿制4类报产在审评审批中，获批后将视同过评。

截至目前，山东新时代药业已有14个品种（18个品规）过评，其中，抗肿瘤和免疫调节剂最多，有阿昔替尼片、盐酸表柔比星注射液等5个，其次是消化系统及代谢药，有注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶片等4个。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库