重夺全球制药Top1？从年度财报看这家公司的实力

近日，知名制药公司辉瑞公布财报，宣布2021年实现营收813亿美元，同比增幅92%，新冠疫苗带来367.8亿美元的营收。 2021年第四季度，总营收238.4亿美元，利润飙升超四倍，达34亿美元（表1）。 基于这个体量，辉瑞有望超越罗氏重新坐回全球制药Top1宝座。 此外，辉瑞公开预测2022年销售额将增至1020亿美元，创历史记录！

对比前三季度，辉瑞在2021年第四季度更改了其财报结构，将疫苗、肿瘤、内科医学、医院、炎症和免疫、罕见病六个常规大类划归为辉瑞生物制药（BioPharma），该板块营收795.57亿美元，占总营收的98%，同比增长95%。 而原本归属于医院治疗领域的合同开发和制造组织（CDMO）业务在2021年第四季度开始独立运营，命名为CentreOne。 该板块营收17.31亿美元，占总营收的2%，同比增长87%，也是辉瑞营收增长的强动力。

● 辉瑞CentreOne是全球化CDMO，提供小分子API、大分子生物制剂、口服固体制剂和无菌注射剂的CDMO业务，也为BioNTech生产Comirnaty产品。

表1 2020-2021辉瑞第四季度和全年各部门营收数据对比

表格来源： 辉瑞公开财报

目前，在辉瑞生物制药的六大细分领域中，疫苗业务呈现一家独大的局势（图1），贡献营收高达426.25亿美元，占总营收52%，其次分别为肿瘤业务（15%）、内科医学（12%）、医院（9%）、炎症及免疫（6%）、罕见病（4%）。 值得一提的是，炎症及免疫业务是辉瑞唯一呈下滑趋势的业务，与上年度相比下滑3个百分点。

图1 2021辉瑞生物医药各细分领域营收（数据来源： 辉瑞公开财报）

强势赶超

Comirnaty打败修美乐夺得“药王”宝座

在疫情蔓延背景下，辉瑞的高额收入得益于对抗新冠病毒相关周线产品，其中过半收入来自旗下两款新冠产品——新冠疫苗Comirnaty（图2）和新冠口服药Paxlovid，而新冠疫苗Comirnaty的影响力更是不言而喻，爆款单品的影响力在此凸显得淋漓尽致。

图2 辉瑞新冠疫苗Comirnaty（图源：辉瑞官网）

而在此之前，艾伯维公司研发的修美乐一直稳坐“药王”宝座。 这款药品于2003年在美国上市，2010年进入中国市场，目前已在全球90多个国家上市，其疗效和安全性得到广泛认可。2018年修美乐的全球销售额为205亿美元，连续七年位居全球畅销药物榜首，在业界修美乐“药王”地位广为人知。

● 修美乐是由艾伯维公司出品的阿达木单抗注射液产品，适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等。

辉瑞新冠疫苗Comirnaty于2021年8月23日获FDA正式批准，2021年度总营收达368亿美元，其中美国营收78亿美元，国际市场290亿美元。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的官方数据，辉瑞疫苗已被使用3.19亿次，超全国5.4亿次疫苗接种总数的一半。 对比艾伯维，虽然其明星产品修美乐也已突破200亿美元大关，但与Comirnaty相比，还有较大差距才能赶超。

后起之秀

Paxlovid有望大放异彩

继默沙东开发出新冠口服新药Molnupiravir后，2021年11月5日辉瑞宣布其研发出新冠口服药Paxlovid（图3），每盒Paxlovid有30片片剂，包括20片奈玛特韦片和10片利托那韦片。该药被设计为一款侧重于轻症治疗的口服药物，可在出现感染迹象时就开出处方，将住院或死亡风险降低了89%。

图3 新冠口服药Paxlovid（图源： 辉瑞官网）

随后，Paxlovid呈现一片向阳趋势（图4），在多国审批通道获得快速处理：

图4 新冠口服药Paxlovid在多国进展（信息来源：东方财富网）

近日，受Paxlovid获批利好消息影响，辉瑞订单需求量暴增，博腾股份公告收到辉瑞爱尔兰分公司新一批CDMO订单，累计金额6.81亿美元。 而近期A股市场辉瑞新冠口服药概念爆发，一些具备相关中间体、原料药生产能力的企业，如飞凯材料、金城医药、新和成、雅本化学等迎来利好面，其中雅本化学凭借“辉瑞概念”连续涨停，累计涨幅达432.55%，成为跨年度行情A股表现最亮眼的大牛股之一。 由此可见，新冠口服药Paxlovid作为市场新星，已蓄势待发，必将大放异彩。

抢夺全产业链优势

加码布局mRNA赛道

新冠疫情使得mRNA技术走入大众视线，mRNA作为一种多功能技术，在许多传染病、癌症、罕见的遗传疾病甚至自身免疫疾病中都具有应用潜力。 在辉瑞和BioNTech的新冠疫苗获批紧急使用前，这项技术尚未与疫苗生产联系在一起，相关疗法也未被关注。 从1961年首次问世再到2020年概念大火，关于mRNA技术的理想蓝图就此展开（图5）。

图5 mRNA发展历程（信息来源[8]）

鉴于目前mRNA技术在医疗和疗法方面的广阔应用前景，业内一众企业开始关注mRNA疫苗研发，对mRNA技术平台进行布局，辉瑞当然也是其中一员。 近期，辉瑞发布了其mRNA战略路径图（图6），积极构建其mRNA技术平台以期运用mRNA技术解决更多医疗问题，包括但不限于新冠疫苗、流感、传染病、罕见病、癌症和自身免疫疾病等。

图6 辉瑞mRNA战略路径图（图源： 辉瑞官网）

今年以来，辉瑞相继公布其与众多生物医药公司达成合作协议，其中多项业务发展协议涉及mRNA技术：

一、深化与BioNTech的合作，利用现有平台合作开发带状疱疹病毒的mRNA候选疫苗，预防带状疱疹；

二、与基因编辑治疗公司Beam Therapeutics达成为期四年的合作，充分挖掘另一核心治疗领域罕见病的潜力，重点达成在肝脏、肌肉和中枢神经系统的罕见遗传疾病的三个目标。 这一战略性部署意味着辉瑞将应用mRNA技术从“预防”向“治疗”转型；

三、与Acuitas达成合作协议，使其有能力与Acuitas的专利脂质纳米颗粒(LNP)技术合作，并获得许可，用于mRNA疫苗和治疗的多达十个靶点；

四、与mRNA合成开发技术公司Codex DNA签署了战略合作和许可协议，有望将疫苗成产时间从3个月缩短到2个月；

在目前众多公司开始向mRNA技术靠拢的背景下，辉瑞正尝试投入加码并确立其在mRNA领域涵盖上下游的全产业链优势。

参考资料：

[1]https://www.pfizercentreone.com.cn/

[2]https://www.dailymail.co.uk/health/article-10490809/Pfizer-forecasts-54-billion-revenue-2022-sales-Covid-vaccine-antiviral-pill.html

[3]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-enters-agreement-acuitas-therapeutics-lipid

[4]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-sign-new-global-collaboration-agreement

[5]https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-beam-enter-exclusive-multi-target-research

[6]https://ir.codexdna.com/news-releases/news-release-details/codex-dna-signs-early-access-collaboration-and-licensing

[7]辉瑞2021年报出炉！ “药王”易主、“宇宙大厂”回归！

http://k.sina.com.cn/article_6066470577_16996feb101900xs2k.html

[8]Schlake T, Thess A, Fotin-Mleczek M, et al. Developing mRNA-vaccine technologies. RNA Biol. 2012 Nov;9(11):1319-30. doi: 10.4161/rna.22269. Epub 2012 Oct 12. PMID: 23064118; PMCID: PMC3597572.