卫健委：大量使用进口耗材 整改！

在医疗器械国产替代方面，除了技术层面的差距之外，用户观念上的转变仍需加速。临床医生的使用意愿和行为很大程度上影响着国产器械的市场竞争力，一定程度上的政策扶持是必要步骤。

进口比例列入院长考核指标

近日，福建省福州市卫健委发布巡察整改情况的通报。

据通报介绍，福州市委巡察一组于2021年5月7日至6月9日期间对市卫健委党组开展巡察“回头看”行动，按照巡察工作有关要求，通报公布了相关巡察整改情况。

通报提到，针对“对群众反映的使用进口耗材造成诊疗负担重等民生问题重视不够”问题，印发《福州市卫生健康委员会关于开展市属医院医用耗材使用情况调查的通知》，对市属各医院医用耗材使用情况开展全面调查，根据调查结果，提出相应整改要求。

组织专家到市二医院、肺科医院开展医用耗材使用情况专题调研督查，针对两家医院存在的“大量使用进口耗材”问题提出具体整改措施和要求。

督促指导市二医院、肺科医院进一步规范医用耗材特别是进口高值耗材使用的审批、知情、监督等工作，促进进口高值耗材使用比例逐步下降。

据统计，2021年10月，市二医院进口高值耗材的使用比例相比8月降低3.3个百分点；肺科医院因疫情救治需要，从2021年9月起不再收治新冠肺炎以外的普通住院患者，目前基本不使用进口高值耗材。

制定印发《福州市卫生健康委员会关于进一步加强医疗机构医用耗材使用管理的通知》，从健全医用耗材管理体系、加强遴选和采购管理、加强医用耗材使用全流程监管等9个方面全面规范医用耗材尤其是高值或进口医用耗材使用管理。

将进口高值医用耗材使用比率列入市属公立医院院长绩效考核指标，进一步督促引导各医疗机构合理使用进口医用耗材。

两会议题：提升国产设备采购率

在高壁垒技术领域，国产医疗器械企业很多领域尚未发育成熟，不少医疗器械和设备还较为依赖进口，如何保证推进和扶持国产替代的同时，满足国内医疗市场需求，需要进口采购政策做进一步的完善和调整。

日前，地方省级层面的“两会时间”中，鼓励国产医疗器械发展议题被频繁提及。

重庆市政协委员、重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事长高光勇认为：随着国家和各级地方政府对医疗器械产业的大力支持，国产医疗器械产业发展迅速，许多大型医疗设备已达到国际品质。而目前，国产医疗设备的采购率依然偏低，提升国产设备采购率已经成为国内诸多地方的共识。

高光勇建议，要进一步提升重庆本地生产医疗器械的采购率，推动重庆生物医药产业高质量发展。建立并定期更新《重庆市自主创新重点医疗器械产品目录》，同时将血液透析机、床旁血滤机（CRRT）等重庆本地生产的应急医疗设备纳入重庆市应急储备物资目录，以提高重庆生产的大型医疗设备的市场占有率。

在提升国产设备采购方面，安徽省政协委员、安徽医科大学副校长梁朝朝也提出了建议。

梁朝朝表示，目前安徽省各级公立医院严重依赖进口医疗器械。“虽然目前省内招标制度上对国产医疗器械表现出一定的倾斜，逐步接受国产设备，但医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。”

尽管部分国产自主品牌的创新医疗器械和高端医疗器械已在技术层面与跨国公司产品无显著差异并在性价比上领先，却由于对价格相对不敏感的三甲医院更信赖传统国际巨头产品，国产医疗器械在三甲医院关键科室的市场份额仍然较小。

梁朝朝建议，安徽要完善政府有关采购政策，“国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产，特别是本省的产品，从而扭转各级公立医院偏重进口产品依赖现象。”

比如：明确将本省自主知识产权的智能无线微创医疗装备、智能移动医疗、专科医师规范化培训装备等高端医疗装备纳入各级医疗机构的优先采购目录内，让本省的高端医疗装备企业为安徽省的医改提供服务。

“建议我省卫健和医改部门完善政府采购政策，及时更新采购目录，将我省医疗器械的创新产品纳入目录，从应用环节促进我省高端医疗器械制造业加快发展。”

国产超车不能只重速度

国产替代虽然在不断加速，但大多数产品仍主要聚集在技术门槛相对较低的领域。据赛柏蓝器械观察，我国三甲医院中使用的大型医用设备大部分仍是进口设备，国产设备能进到一线医疗机构的都是凤毛麟角。

业内人士对赛柏蓝器械表示，实际上目前在中高端医疗器械领域，国产医疗器械还处于一个跟跑的阶段，还没达到并跑和领跑。国产替代进口还未到一个比较成熟的阶段，仍在尝试。

目前国产替代进口主要是一些常规设备，以及一些常用的大型设备，集中在中低端的设备领域，包括核磁1.5T以下、64排CT以下。超声监护、IVD设备等常规设备替代程度较高。

值得注意的是，不少国内仍在走模仿的老路，在带量采购下，产业集中度提升，市场份额更多地向头部企业聚拢，模仿带来的同质化是集采中是没办法走远的。弯道超车必须要创新，需要重视关键技术和研发投入。

国家指出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

要加快解决一批药品、医疗设备、疫苗、医学数据等领域“卡脖子”问题，提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平。政策扶持下，医疗设备市场迎来千亿市场缺口。

去年12月，国家十部分联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，重点提出将大力扶持诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械等七大医疗器械领域。

到2035年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平。我国进入医疗装备创新型国家前列，为保障人民 全方位、全生命期健康服务提供有力支撑。

政策只是引导，市场才是核心，破局的关键仍是研发和技术。