欢迎来到199健康!

临床实验

当前位置:主页 > 生物医药 > 临床实验 > 和誉医药口服PD-L1抑制剂获批临床 >

和誉医药口服PD-L1抑制剂获批临床

时间:2022-03-31 10:27:22|栏目:临床实验|点击:

3月30日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,和誉医药申报的ABSK043胶囊获得临床试验默示许可,拟定适应症为恶性肿瘤。公开资料显示,ABSK043为和誉医药研发的创新口服小分子PD-L1抑制剂。该药的临床前研究结果还将在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示。



截图来源:CDE官网

在肿瘤免疫治疗领域,小分子PD-1/PD-L1抑制剂的研发逐渐吸引关注。相较于单克隆抗体,小分子PD-1/PD-L1抑制剂具有许多潜在优势,例如:口服给药可改善患者的依从性;小分子相对于抗体半衰期较短,使得与免疫相关的不良反应可以得到更好地控制;小分子的灵活性在接下来的联合疗法中可以更加便捷有效。

据和誉医药早先新闻稿介绍,ABSK043为一款全新具备较好活性、选择性的小分子PD-L1抑制剂。它可与PD-L1特异性结合并诱导其从细胞表面内吞,有效抑制PD-1/PD-L1的相互作用,恢复PD-L1介导的T细胞活化抑制。在多个临床前模型中,ABSK043展现出与已获批抗PD-L1抗体相当的抗肿瘤功效。此外,和誉医药还将探索这款口服小分子PD-L1抑制剂与其他药物的联合治疗潜力。

图片

2021年8月,和誉医药已于澳大利亚完成ABSK043的1期临床试验的首例患者给药。该试验旨在评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤疗效。本次该药在中国获批临床,意味着它即将在中国开展临床研究。

参考资料:

[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网.Rereieved Mar 30,2022.From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2] 和誉医药口服PD-L1抑制剂ABSK043临床试验许可申请获得NMPA受理.Rereieved Jan 24,2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/gDUkHIT2yO4Z2-af-7XpAA

[3] 和誉医药宣布确定两款新一代创新抗肿瘤候选药物,并将在2022年AACR年会上展示多项药物发现及转化医学研究成果.Rereieved Jan 24,2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/14Xr-51DMykqZx3l7B4xHg


重要申明:本站所有的文章、图片、评论等,均由网友发表或上传并维护或收集自网络,属个人行为,与本站立场无关。

如果侵犯了您的权利,请与我们联系,我们将在24小时内进行处理、任何非本站因素导致的法律后果,本站均不负任何责任。

COPYRIGHT © 2021-2021,WWW.199YI.COM,ALL RIGHTS RESERVED版权所有 © 199健康 京ICP备2021002074号-6

sitemap feed