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红细胞疗法疗效差强人意 Rubius股价大跌

时间:2022-04-14 13:15:35|栏目:新兴医疗|点击:

文章来源:医药魔方Pro

作者:拾贝

4月8日,Rubius在AACR会议年会上公布了该公司红细胞治疗药物RTX-240正在进行的治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验I期部分更新数据。

Rubius正致力于通过基因工程改造红细胞,从而创造出一种全新细胞药物,即红细胞疗法(Red-Cell Therapeutics)。RTX-240是该公司管线中领先候选产品,是一种异体现货型红细胞疗法,旨在同时呈现数十万个共刺激分子4-1BBL和IL-15TP,从而激活和扩增NK细胞和记忆T细胞,增强机体免疫力以杀死肿瘤细胞。



2022年3月4日数据截止时,单药实体瘤组完成了9个剂量队列(n=34)研究,这些患者中,超50%的人曾接受过3线及以上治疗。34例患者可评估安全性(主要终点指标),27例患者可评估疗效(次要终点指标)。



共10例患者疾病得到控制(1例部分缓解,2例未证实部分缓解,7例疾病稳定),其中9例既往在抗PD-1/抗PD-L1治疗中疾病进展。

  • 1例非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者达到未经证实的PR (uPR),所有靶病变减少 41%,外部突出的胸壁肿块显著减少,该患者此前在抗PD-L1治疗中疾病进展;

  • 1例转移性肛门癌患者达到PR,靶病灶缩小54%,该患者此前在抗PD-L1治疗中疾病进展;

  • 1例转移性葡萄膜黑色素瘤患者达到uPR,肝靶病灶缩小100%,多个非肝靶病灶消退,该患者此前在抗PD-1治疗中疾病进展。



在3e10队列中,5例患者疾病稳定,包括3例转移性NSCLC和2例肾细胞癌(RCC)患者,支持RTX-240联合K药的I期试验扩展到NSCLC和RCC患者。

安全性方面,RTX-240耐受性良好,无治疗相关或研究人员确定的免疫相关3/4级不良事件(AEs),无剂量限制性毒性(DLT)。



基于临床、耐受性和药效学数据的总体情况,推荐的II期剂量确定为单药每3周给予5e10细胞。将在NSCLC和RCC患者的联合扩展队列中进一步探索该剂量的疗效。



此外,Rubius还公布了RTX-240单药治疗复发/难治性急性髓细胞性白血病(AML)的I期临床结果。截至2022年3月4日,共有17例患者接受了4个剂量水平治疗。未观察到DLT,有3例治疗相关3/4级不良反应事件。无研究者报告的免疫相关AE。5例患者的SD超过3个月,1例患者的blast计数显著减少(53%至6%)。

由于公布的临床数据不是很令人满意,近几日Rubius股价已下跌近60%。



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