医保局：多类耗材集体降价

国产占比仅5%，心脏起搏器集采已在超20省铺开。

医保最高支付标准：37791元/套

4月13日，天津市医保局发布《关于落实京津冀“3+N”医药采购联盟起搏器类和冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购和使用工作的通知》，决定2022年4月15日起执行带量采购结果。

《通知》指出，起搏器类医用耗材带量联动中选产品以中选价格作为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。

非兼容MRI/非频率应答类起搏器医保最高支付标准（下同）为每套17980元；非兼容MRI/频率应答类起搏器为每套34519元；全身兼容MRI/非频率应答类起搏器为每套31605元；全身兼容MRI/频率应答类起搏为每套37791元；其它类别起搏器（不含单腔和三腔起搏器）为每套37791元。

冠脉药物球囊类医用耗材带量联动中选产品以中选价格作为支付标准，纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付，医保最高支付标准为每个6377.7元。

患者使用上述非中选产品的医用耗材，销售价格不高于类别相同、功能相近组别医保最高支付标准的产品，医保基金据实按规定比例支付；销售价格高于最高医保支付标准的产品，医保基金以医保最高支付标准按规定比例支付；销售高于最高医保支付标准2倍的（不含2倍），按照最高医保支付标准的110%作为该耗材的医保支付标准，患者个人增负部分按照我市现行规定执行。

起搏器类和冠脉药物球囊类医用耗材采购周期为1年。采购周期内，如其他地区带量采购中选价格低于本次带量联动中选价格，实行价格联动。

今年年初，天津市医保局牵头组织京津冀“3+N”联盟，顺利完成冠脉药物球囊类和起搏器类医用耗材集采工作。冠脉药物球囊类平均价从2.3万元/个降至0.6万元/个，平均降幅72.50%；起搏器类耗材平均价从4.8万元/个降至2.4万元/个，平均降幅50%。

据赛柏蓝器械观察，此次起搏器类耗材集采共有京津冀黑吉辽蒙晋豫川黔藏等12省参与。叠加此前陕西省牵头开展双腔起搏器集采的陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等八省（区、兵团），以及曾单独开展起搏器集采的江苏等省，截至目前，已有超过20个省份开展起搏器集采。

国产占比5%，出口在哪？

在陕西等8省双腔起搏器集采中，全身兼容MRI分组共有波科、雅培、美敦力和百多力4家跨国企业拟中选。拟中选产品价格比较集中，全部在一万八千元到两万元之间，最低产品价格由美敦力报出，每台18871.62元，最高产品价格由雅培报出，每台19879.27元。

非兼容MRI分组中，共有创领心律、乐普医电、波科、雅培和美敦力5家企业拟中选。拟中选价格在一万两千元到一万八千元左右，最低产品价格由乐普医电报出，每台12895.96元，最高产品价格由美敦力报出，每台18190.29元。

整体来看，39个拟中选产品中，仅5个产品为国产。集采价格方面，尚未出现跳崖式报价。

业内人士此前曾对赛柏蓝器械分析，集采首先瞄准的是竞争比较充分、用量大的常规品类。高端细分领域也不会永远躲过集采，但集采是一轮一轮来的，还有一些孵化的时间。对于国产企业来讲，有实力的还是要去做高端的产线，另外，出海也是一个应对集采的重要途径。

目前，心脏起搏器市场仍被少数跨国械企占据。据渤海证券分析数据，2018年，美敦力、雅培、百多力、波科在我国起搏器市场占比近95％，国产品牌仅占5％左右的份额，相关企业主要有微创、乐普和先健。

微创医疗于2014年与索林成立合资公司创领心律，此后又在2018年与云锋基金联合收购LivaNova公司的心律管理业务。目前，微创心律业务海外市场整体发展快于国内。

微创医疗2021年财报显示，报告期内其心律管理业务实现收入2.20亿美元，较上年同期增长18.8%，国际收入2.07亿美元，占比超90%。其中，植入式起搏器Alizea™和Borea™已获得欧盟CE认证并在欧洲上市；Alizea™蓝牙®起搏器2022年初在日本获得上市许可。

国内市场方面，旗下「心系列」植入式心脏起搏器2018年上市，累计植入量已突破万台，在国产品牌中市场份额居首位。

先健科技与美敦力长期合作，2017年推出国产起搏系统“芯彤”系列植入式心脏起搏器，包括配套的起搏电极和程控仪。2021年，先健科技起搏器生理业务收益为5039万元，去年同期收益为2456万元，收益增长显著。

乐普十年前收购了国内最早研发心脏起搏器的秦明医学，并于2016年推出双腔起搏器Qinming8631，成为国内首家完成双腔起搏器研发生产的企业。旗下起搏器植入量也已破万。