复星医药的肿瘤之道： 深耕全产业链布局 突破垂直赛道

约2000亿美元的市场规模，让肿瘤药物成为全球药物市场的高地，可期的市场规模也引来药企争相布局。

在国内市场，凭借着多年来前瞻性的国际视野及对在全产业链的深耕布局，复星医药手握国内首个生物类似药汉利康和自主研发的汉曲优和汉达远，公司还搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索基因治疗等前沿技术领域。从最新召开的2021中国肿瘤学大会医工融合推动创新与转化专场会议不难看出，从诊断、医疗器械到治疗药品，复星医药在肿瘤治疗全产业链脱颖而出。

作为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药持续深耕肿瘤治疗领域，并持续开发和引进治愈肿瘤的新技术，如细胞疗法、精准医疗技术及器械产品等，探索和突破垂直赛道，为肿瘤患者提供更可负担的治疗方案和全方位的健康保障。

01 从仿制药到深度创新 展本土企业担当

4月23日下午，由复星医药支持的2021中国肿瘤学大会医工融合推动创新与转化专场会议正式举办，与会嘉宾阵容强大，包括国内多位医疗卫生主管部门领导、两院院士、全国知名医院院长及专家。

现场，与会专家与企业代表通过主题演讲、论坛研讨等形式交流，共话高质量发展背景下的医学创新与转化。四川大学华西医院院长李为民主要就医疗机构的科技创新分享了自己的观点，他表示，提升医疗机构科技创新水平，可以从以下五个方面着力，要瞄准改善临床治疗效果的科技创新方向，构建优质的攻坚人才团队，建立前沿的创新平台，同时制定高效高质量科研和成果转化的考核激励机制。

北京大学肿瘤医院副院长邢沫谈到了肿瘤医院科技成果转化管理体系的构建，她提及，北京大学肿瘤医院建立了自己的科转平台，各相关部门在整个转化过程当中行使不同职能，起到不同的作用，医院层面不断对成果转化方式进行优化，规范途径。邢沫副院长表示，科研人员是科技成果转化的主人，转化过程当中应充分听取科研人员的意见和建议。

作为企业代表，复星医药也介绍了自己在肿瘤领域的布局和成果。复星医药执行总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士介绍，成立于1994年的复星医药历经多个发展阶段，从以仿制药为基础到仿制药与创新药结合，并逐步发展到现在的深度创新，公司也实现了技术和人才的积累。在研发领域，公司研发人员数量超过2800人，复星医药也在多个领域实现了零的突破，2018年，公司首个国际临床试验启动。2019年，第一个首创创新药（First-in-class）ORIN1001进临床，同年得到了美国FDA快速通道认证；2021年，复星医药与德国BioNTech共同开发的mRNA新冠疫苗复必泰（BNT162b2）获纳入港澳台地区的疫苗接种计划，截至2022年2月末，该疫苗已在上述地区接种超2000万剂；2022年，复星医药生物药平台复宏汉霖首款自主研发的创新型单抗产品汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）在国内上市。

在复星医药聚焦的肿瘤领域，复星医药持续以创新和国际化为导向，加大研发投入，以患者为中心，围绕临床需求，在肿瘤预防、诊断及术后康复等领域广泛布局。复星医药也展现了本土企业的担当，目前，针对全球乃至中国发病率和死亡率位列高位的大癌种，包括肺癌、乳腺癌等，以及中国人群普遍高发但又缺乏有效药物治疗的肝癌、胃癌、食管癌等，复星医药在研创新药超过30项，其中单克隆抗体药物研发国内领先，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元、多层次的合作模式，不断加快新药开发及临床能力建设，全面推进多个肿瘤治疗领域的药物研制及开发。

02 肿瘤多领域布局结硕果

肿瘤领域有着现实之需。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）在其发布的2020年全球最新癌症负担数据中，预估了全球185个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。数据显示，2020年全球新发癌症病例为1929万例，并预计2022年全球癌症新发患者数量将达2020万人。其中中国新发癌症457万人，占全球23.7%。

国内层面，国家癌症中心近期公布的中国最新癌症报告《2016年中国癌症发病率和死亡率》显示，2016年，中国新增癌症病例约406.4万例，新增癌症死亡241.35万例；2016年，中国新发的癌症约406万例，这意味着，每分钟就有7个人会被确诊癌症。

患病人数的居高不下，也让肿瘤药物市场规模持续增长。公开数据显示，全球肿瘤药物市场规模已由2015年的832亿美元增长到2020年的1653亿美元，年均增长率为14.7%，高于全球总体医药市场的增长率。2021-2026年间，预计全球肿瘤药物市场将按10%的年均增长。另据弗若斯特沙利文分析，全球抗肿瘤药物市场规模2020年达到1503亿美元，预计到2022年，这一市场规模将达到2099亿美元，2020-2025年的复合年增长率为15.2%。

迫切的市场需求下，在肿瘤药物市场的争夺中，本土企业的身影开始显现，复星医药成为代表之一。近年来，复星医药持续以创新和国际化为导向，加大研发投入，以患者为中心，围绕临床需求，在肿瘤治疗领域广泛布局。目前，针对国内高发的大癌种，复星医药在研创新药超过30项，其中单克隆抗体药物研发国内领先，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元、多层次的合作模式，复星医药不断加快新药开发及临床能力建设，全面推进多个肿瘤治疗领域的药物研制及开发，2019年，国内首个生物类似药汉利康成功上市；随后，中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优（曲妥珠单抗）；中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）；2022年3月，复星医药生物药平台复宏汉霖旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药——汉斯状（斯鲁利单抗注射液）获得国家药监局（NMPA）批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤适应症，为MSI-H患者提供治疗新选择。

在这背后，是复星医药持续增长的研发投入。

复星医药近期公布的2021年年报显示，公司报告期内实现营收390.05亿元，同比增长28.7%，净利润为47.35亿元，同比增长29.28%。从年报中不难看出，复星医药持续加码创新研发。从2009年开始布局创新研发后，到2020年初，复星医药已设立全球研发中心，搭建了包括药理、CMC、转化医学、临床研究、数据统计、产品注册、药物警戒等多个团队，支撑海外临床有序高效的开展。2021年，复星医药的研发投入为49.75亿元，同比增长24.28%，其中，研发费用为38.34亿元，同比增长37.17%。制药业务研发投入44.86亿元，同比增长22.23%，占制药业务收入的15.52%。

此外，复星医药还在全方位推进研发能力建设，院企战略联盟便是其中之一。临床方面，复星医药与国内国家医院建立了医学联盟，包括三甲医院及肿瘤专科医院，双方互相赋能，加快临床研究，提高临床研究质量，并助力医疗资源下沉。目前，复星医药已与7家医院建立伙伴关系，回爱民也希望能有更多合作伙伴加入到名单中。复星医药也设立了基金，通过不同方式，与医院、科学家一道，实现科研成果的快速孵化。

后续研发关心同样值得期待，年报显示，复星医药PD-1抑制剂斯鲁利单抗首个适应症高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤的上市注册申请已被纳入优先审评程序，鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请也已获国家药监局受理。

03 垂直赛道深度布局

复星医药在肿瘤领域的布局，不止于药物治疗。在多个细分领域和垂直赛道，复星医药都跑出了自己的速度，其中便包括肿瘤支持治疗领域。

所谓肿瘤支持治疗，即预防、治疗肿瘤本身及抗肿瘤治疗的不良反应，包括肿瘤从诊断到治疗及治疗结束后全过程所有不良反应、生理及心理症状的处理，目的在于改善肿瘤康复、预防继发肿瘤、改善肿瘤生存及提高终末期护理质量。支持治疗贯穿肿瘤患者诊疗的全病程，在国内，肿瘤支持治疗还存在未尽之需，包括营养病房、癌痛病房、无呕吐病房等卓越中心的建立，提高癌痛、营养不良管理、CINV管理等规范治疗工作如提高患者对支持治疗的重视度等。

复星医药在国内较早在肿瘤支持治疗领域布局的企业之一，2021年10月，复星医药获瑞士生物制药集团赫尔森授权在中国大陆及港澳地区分销、推广和销售用于治疗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的产品奥康泽（奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊）。作为全球首个且唯一协同阻断2条CINV关键受体通路(5-HT3和NK1)的止吐口服复方制剂，奥康泽具有独特的长效作用机制，为临床医生及患者提供简便、强效、长效的CINV（化疗所致恶心呕吐）预防方案。

此外，复星医药引进的首个小分子创新药苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片），用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者，苏可欣是全球首个且唯一获批用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口服药物，为中国慢性肝病相关血小板减少症患者带来了全球领先的临床治疗新方案。

2020年12月28日，苏可欣正式纳入国家医保目录，并于2021年3月1日起，苏可欣医保标准执行，全面提升患者临床治疗可及性。除CLD相关血小板减少症外，苏可欣还在肿瘤化疗所致血小板减少症（CIT）、免疫性血小板减少症（ITP）等领域积极布局。

在医学诊断业务领域，复星医药子公司复星诊断重点推出的胃功能检测产品，可辅助诊断胃粘膜疾病并进行胃癌的早筛。此外，G-Test寡糖链检测试剂盒也是目前唯一的糖组学应用产品，用于肝炎、肝硬化等肝癌高风险人群的早期肝癌筛查检测，获得国家药品监督管理总局“创新医疗器械产品”的认证；在肿瘤微创治疗领域，复星医药和直观医疗合资引进的达芬奇手术机器人系列产品引进至今装机量和手术量均显著增长，2021年装机量达73台，已惠及超过20万患者，成为中国顶级医院的必备器械之一，已在中国临床得到广泛应用。

不难看出，从药物治疗到细胞疗法、精准医疗技术及器械产品等，复星医药都在持续深耕，如今，其布局也渐渐进入收获期。未来，肿瘤仍将是复星医药长期聚焦的领域之一。