赛诺菲2022Q1业绩：中国区增长13.4%！Dupixent增长45.7%

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

4月28日，赛诺菲公布2022Q1业绩，实现收入96.74亿欧元，同比增长8.6%。其中制药业务收入合计73.26亿欧元（+11.6%），疫苗业务收入10.2亿欧元（+6.8%）、消费者保健业务收入13.28亿欧元（+17%）。

从收入地域分布上看，俄罗斯为赛诺菲提供了最强劲的增长动力（+34.4%），其次便是中国市场，同比增长13.4%（9.01亿欧元），主要受益于Dupixent（度普利尤单抗）的增长以及疫苗的推动。不过胰岛素带量采购预计将于2022年5月实施，赛诺菲预计2022年两款中标产品Toujeo/Lantus中国的销售额将下降约30%。

从具体品种看，Dupixent一品独大，仍将是赛诺菲短期内最为倚重的产品。本季度收入同比增长45.7%，达到16.14亿欧元。目前在2型炎症性疾病如皮肤科、变态反应、呼吸科科室，该产品在品牌新药处方量（NBRx）上遥遥领先。

虽然今年2月19日赛诺菲宣布Dupixent治疗慢性自发性荨麻疹III期研究失败，但是本季度该产品仍取得了多项重要性进展，包括：1）在美国和欧洲递交了治疗结节性痒疹（PN）的上市申请；2）FDA和欧盟受理了治疗嗜酸性食管炎（EOE）的sBLA并授予优先审评资格；3）治疗6-11岁哮喘的新适应症在欧洲获批；4)在美国递交了治疗6个月至5岁儿童特应性皮炎的上市申请。

与Regeneron合作开发的IL-6受体抑制剂Kevzara（sarilumab）销售额增长61.4%至9500万欧元，原因是受COVID-19疫情影响，全球对IL-6受体阻滞剂的需求增加以及托珠单抗的暂时短缺。

肿瘤领域PD-1单抗Libtayo（cemiplimab）和CD38单抗Sarclisa（isatuximab）仍处于爆发式增长阶段，但是基数尚小。Jevtana由于受到仿制药冲击，第一季度销售额下降25.4%至9800万欧元。不过Jevtana目前尚有4项专利（US 7,241,907、US 8,927,592、US 10,583,110 和 US 10,716,777）受橙皮书保护。赛诺菲已向美国地方法院对 '110专利、'777专利和 '592专利的仿制药申请者提起专利侵权诉讼，目前已与部分被告达成和解协议，对其余被告的诉讼仍在进行中。

除了上述提到的关于Dupixent进展外，赛诺菲在罕见病领域、新冠疫苗，抗肿瘤等方面取得多项进展：

• 2月4日，FDA批准了首款用于治疗冷凝集素病（CAD)的补体C1s抗体sutimlimab（Enjaymo）上市，用于CAD患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。

• 2月24日，与GSK联合向欧洲药监局和FDA递交了SARS-CoV-2佐剂重组蛋白疫苗的上市申请；

• 与再生元宣布自愿撤回Libtayo（cemiplimab）二线治疗晚期宫颈癌的sBLA。

• 口服选择性雌激素降解剂（SERD）amcenestran用于激素治疗前后进展的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者的II期AMEERA-3研究失败，未达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。

面对专利悬崖危机，赛诺菲也在努力通过合作、交易并购方式补充产品管线。本季度，赛诺菲达成了多项合作、交易并购事项：

• 2月8日，完成收购Amunix，以扩充T细胞结合器(TCE)和细胞因子疗法管线

• 3月2日，与天演药业达成合作协议，天演药业利用其安全抗体SAFEbody技术帮助赛诺菲开发新一代单抗与双抗的精准掩蔽型安全抗体；

• 3月15日，与BlackstoneLife达成一项战略性合作，BlackstoneLife将支付高达3亿欧元，用于推进Sarclisa皮下制剂开发；

• 3月16日，与ADC领域龙头Seagen达成独家合作协议，旨在设计、开发和商业化用于多达3个癌症点的抗体-药物偶联物 (ADC)。

此外，赛诺菲在2月3日也更新发布了公司的新logo，对外传达赛诺菲新的视觉形象、新的业务聚焦重心，代表了公司新的起点。

对于2022年全年业绩，赛诺菲预计将实现低两位数增长。

附：主要产品2022Q1销售数据及2022重大事件表